制藥用純化設備一些要求
水處理設備及其輸送系統(tǒng)的設計、安裝、運行和維護應當確保制藥用水達到設定的質(zhì)量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。
純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應當無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應當安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；純水設備管道的設計和安裝應當避免死角、盲管。
純化水、注射用水的制備、貯存和分配應當能夠防止微生物的滋生。純化水可采用循環(huán)，注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。
應當對制藥用水及原水的水質(zhì)進行定期監(jiān)測，并有相應的記錄。
應當按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進行清洗消毒，并有相關記錄。發(fā)現(xiàn)制藥用水微生物污染達到警戒限度、糾偏限度時應當按照操作規(guī)程處理。
工藝系統(tǒng)選用原則和要求
水源應保證連續(xù)供應所需的水量和穩(wěn)定的水質(zhì)。
應根據(jù)原水水質(zhì)、生產(chǎn)工藝對工藝用水的水質(zhì)要求選擇制水工藝流程。工藝用水系統(tǒng)應滿足經(jīng)濟、適用的要求。
工藝用水系統(tǒng)應滿足布置緊湊、操作簡便、安全可靠要求。
工藝用水系統(tǒng)應滿足節(jié)水、節(jié)能和環(huán)保的要求。
工藝用水系統(tǒng)的設計能力應根據(jù)用水量和生產(chǎn)負荷確定。
工藝用水的制備
飲用水可采用混凝、沉淀、澄清、過濾、過濾、軟化、消毒、去離子、沉淀、減少特定的無機/有機物等適宜的物理、化學和物理化學的方法制備純水設備。
純化水的制備應以飲用水作為原水采用合適的單元操作或組合的方法制備如去離子化、蒸餾、離子交換、反滲透、過濾等。注射用水應以純化水為水源采用蒸餾方法制備純水設備，實驗室純水設備，杭州純化水設備，杭州GMP純化水設備。 半導體純水設備。
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